提升中药制剂品质生产的新型工艺——无机陶瓷膜微滤技术
转载自： ceradir先进陶瓷在线
传统中药制剂的水煎醇沉、过滤、浓缩等生产方式沿用至今，表现出很多自身难以克服的不足和缺陷，已经不能适应现代制药技术的发展及患者对药品质量的要求。如采用醇沉工艺进行分离除杂时，有效成分不能最大限度的保留；不能有效地缩小服用量；制剂口感差，疗效也会下降；生产过程中需消耗大量的乙醇导致能耗较高。
传统工艺流程图：
中药复方水浸提液是一种由真溶液、胶体溶液、乳浊液和混悬液组成的复杂体系，含有有效成分、辅助成分、无效成分和有害成分，其中有害成分必须除去，而无效成分（杂质）若含量高，导致剂量太大，或影响制剂的成形性、质量和稳定性，也必须尽可能分离除去。
生物医药生产对分离纯化系统的要求极为严格。陶瓷膜因其独特的耐化学腐蚀性、耐高温、分离精度高等性能已在生物制药行业占据一席之地，其应用在中药制剂的提取制备上作用也十分突出。
新工艺流程图：
工艺技术随科学的发展获得提升，陶瓷膜更能以优质高效的方法，发挥自身优势提高中草药的药用价值，同时也容易将中医带入主流，跟随时代发展。
1.无机陶瓷膜微滤技术介绍
无机陶瓷膜微滤技术是以多孔陶瓷膜为滤材的微滤技术，在化工、食品、医药、环保等行业的分离过程中具有广阔的前景。南京中医药大学植物药学研究与新药开发中心与南京化工大学合作，将该技术引入到中药精制工艺中，发现对中药水提取液具有很好的澄清除杂效果。
图.陶瓷膜组件via网络
与有机膜微滤工艺和水醇法精制工艺相比，具有工艺简单、成本低、化学性质稳定、耐高温、抗污染性强、易清洗、机械强度高等优点。
2.无机陶瓷膜微滤技术在中药制剂制备中的工作原理
无机陶瓷膜微滤技术主要用于除去中药水浸提液中的不溶性固体杂质，也可以除去一部分可溶性杂质。
中药水提取液中的不溶性固体杂质主要是极细的药渣、泥砂、细菌、酵母和真菌等，它们一般大于0.2μm。这些混悬在中药提取液中的固体杂质使入射光发生反射、折射和衍射，从而使中药提取液浑浊。
经无机陶瓷膜微滤后，可除去大部分固体微粒，使中药提取液变成由真溶液和胶体溶液组成的较简单体系。故中药提取液由浑浊变成澄明，或澄明度大大改善。此外由于微滤仅除去固体杂质，对水提取液中有效成分的组成和数量影响甚小，从而可保持传统汤剂的特色和疗效。
其分离除杂机理主要是筛分机理，即膜能截留液体中比其孔径大的微滤杂质，但部分可溶性成分和小于膜孔径的微粒可因吸附和架桥被截留。此外浓差极化和膜污染常造成膜孔径变小，也使小于膜孔径的部分微粒也被截留。
3.无机陶瓷膜微滤技术在中药制剂中未来的当下及未来的发展前景
（1）用于中药合剂、口服液、外用洗涤等液体制剂的生产：可以大大改善液体制剂的澄明度、外观和贮藏稳定性。也可用于液体制剂的除菌和无菌灌装，实现管道化、连续化和自动化生产。
（2）用于中药固体制剂的生产，可改善颗粒剂的外观、溶化性和稳定性，可以提高片剂的崩解度和溶出速度，从而提高中药固体制剂的质量和科技含量。
（3）提高中药水浸提液浓缩和干燥的效率，中药水提液经微滤后，在浓缩过程中很少产生泡沫和结膜现象，。从而大大提高蒸发速度。
（4）与超滤技术联用，中药提取液经微滤后再超滤，可以显著提高超滤速度，大大减轻超滤膜的污染，提高超滤膜的使用寿命。
（5）与大孔树脂吸附分离技术联用，中药提取液经微滤后再上柱分离，可以减轻药液中杂质对大孔树脂的毒化作用，显著提高大孔树脂吸附分离技术的效率。